“客户永远是正确的”已成为香港博慧达企业管理咨询有限公司的企业格言。讲诚信 商通四海,公司已为全国1000余家大型客户提供了更实用、更可靠的 ISO13485认证产品, ISO13485认证销售区域覆盖全国30多个省市、自治区等100多个地区,深受国内外客户的好评和信赖。在您的支持下,成为了 ISO13485认证技术创新的引导者。
解要点:
简单来讲,TS22163的过程评审其实是对标准要求的强制性过程及KPIs是否符合过程方法进行评价。
一、要重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程:项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。
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